TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI BELGE KAYDI - 2 -
AŞAĞIDAKİ İŞLEMLERİ TÜM GÖZLÜK ÇERÇEVE VE CAM TEDARİKÇİLERİNİN (ÜRETİCİ-İTHALATÇI-PAZARLAMACI VE TOPTANCI) DERHAL YAPMASI ZORUNLUDUR. AKSİ TAKDİRDE 01 OCAK 2012 TARİHİNDEN İTİBAREN MARKALARI UBB VE SGK TARAFINDAN TANINMAYACAKTIR.
Firma Kaydınızın yapıldığına dair Kullanıcı adı ve şifre e-posta adresinize Sağlık Bakanlığınca gönderilecektir.
Ürün kayıdı yapmadan önce 2 adet belge eklemeniz gerekmektedir. Bunlardan biri "UYGUNLUK BEYANI" diğeri ise "KULLANIM KILAVUZU" dur.
AŞAĞIDA UYGUNLUK BEYANI VE KULLANIM KILAVUZU İLE İLGİLİ 2 BELGENİN KAYIT AÇIKLAMALARI VARDIR.
BİLGİSAYARIN BAŞINA GEÇMEDEN ÖNCE AŞAĞIDAKİ DOSYALARIN ÇIKTISINI ALIN VE BİR TARAYICIDA PDF OLARAK TARATIN. (BU 2 BELGE HER MARKANIZ İÇİN AYRI AYRI DÜZENLENECEKTİR.)
A) UYGUNLUK BEYANI (ANTETLİ KAĞIDINIZA)
B) KULLANIM KILAVUZU (A4 KAĞIDA)
A) UYGUNLUK BEYANI KAYDI
1) Kullanıcı adı ve şifreniz ile sisteme girin.
2) Belge Ekle tuşuna basın
3) Karşınıza gelen ekrandan "UYGUNLUK BEYANI" nı seçin.
4) 9 nolu maddedeki Yönetmelik Ekle bölümünden sadece 93/42 yi seçerek ekranı alt sağ taraftaki seç ve kapat tuşundan kapatın.
5) 10 nolu imalatçı firma maddesine firmanızın adını ekleyin sonra da listeden seçin.
6) 11 ve 12 nolu maddeleri doldurmayın.
7) 13 nolu maddede "SINIF 1 (diğer)" seçeneğini seçin.
8) 14 nolu maddede belgenizin tarihini yazın. 2005 yılından sonra olmak kaydı ile markanızın resmi olarak piyasaya arz edildiği tarihi yazın. 2005 yılından önce piyasaya arz etmiş olanlar 01 Ocak 2005 yazabilirler.
9) 15 nolu maddede "ORJİNAL DÖKÜMAN" Türkçe seçeneğini işaretleyin.
10) 17 nolu maddeden çıktısını aldığınız ve tarattığınız "UYGUNLUK BELGENİZİ" PDF formatında sisteme yükleyiniz.
11) Son olarak kaydet tuşuna basıp çıkınız.
B) KULLANIM KILAVUZU KAYDI
1) Kullanıcı adı ve şifreniz ile sisteme girin.
2) Belge Ekle tuşuna basın
3) Karşınıza gelen ekrandan "KULLANMA KILAVUZU" nu seçin.
4) 9 nolu İmalatçı Firma maddesinden firmanızın ünvanını listeden seçin.
5) 10 nolu Basım Güncelleme tarihini son 3 ay içerisinde herhangibir tarih yazın.
6) 11 nolu maddeyi boş bırakın.
7) 12 nolu maddede "ORJİNAL DÖKÜMAN" Türkçe seçeneğini işaretleyin.
8) 13 nolu maddede KULLANIM KILAVUZUNUZU sisteme PDF olarak yükleyiniz.
9) "Orjinal Dildeki Ürün Kapsamı" na "ABCDEF(YANİ KENDİ MARKANIZ) GÖZLÜK ÇERÇEVESİ" yazın.
10) Son olarak kaydet tuşuna basıp çıkınız.
YUKARIDA İZAH EDİLDİĞİ ŞEKİLDE İKİ BELGEYİ SİSTEME YÜKLEDİKTEN SONRA EVRAKLARIN ORJİNALLERİNİ SAĞLIK BAKANLIĞINA GÖNDERMEYİN. İLERİDE KULLANMAK ÜZERE DOSYANIZDA SAKLAYIN.
SADECE AŞAĞIDAKİ DİLEKÇEYİ DOLDURUP ISLAK KAŞE -İMZA YAPARAK KARGO İLE GÖNDERMENİZ YETERLİDİR.
DİLEKÇE ÖRNEĞİ
Gönderilecek Adres: Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü - Söğütözü Mahallesi 2176 Sokak No:5 06520 Çankaya / ANKARA
http://www.gozsander.com/tr/tibbi-cihaz-ulusal-bilgi-bankasi-belge-kaydi-2-
DİLEKÇENİZİ GÖNDERDİKTEN SONRA EVRAK KAYDINIZ ONAYLANANA KADAR BEKLEYİN (YAKLAŞIK 4-5 GÜN). ONAYLANDIKTAN SONRA SAĞLIK BAKANLIĞI SİZE ONAY E-POSTASI GÖNDERECEKTİR.
BU SAFHADAN SONRA SON İŞLEM OLAN ÜRÜN KAYITLARI YAPILACAKTIR.
