T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

İlaç ve Eczacılı Genel Müdürlüğü

Sayı :B.10.0.IEG.0.09.00.02-253.04.03 11/08/2011

Konu :Depo Denetimleri

066140

ANADOLU GÖZLÜKÇÜLER VE OPTİSYENLER DERNEKLERİ FEDERASYONU

(Cumhuriyet Mah. Umur Sk. Sultan İşhanı No:2/4 Melikgazi/KAYSERİ)

İlgi: 10/06/2011 tarih ve 25/2011 sayılı yazınız

İlgide kayıtlı yazınızda yer alan kontakt lensler, lens solüsyonları, numaralı gözlük camları, ve çerçeveleri 07/06/2011 tarih ve 27957 sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında yer alan ürünler olup bu ürünlerin üretim safhasını denetlemek ve belgelendirmek yetkili otoritelerin atadığı onaylanmış kuruluşlar tarafından yürütülmektedir.Ayrıca her birisi ayrı ayrı tıbbi cihaz olarak değerlendirilen bu ürünlere ilişkin denetimler piyasa gözetimi ve denetimi mevzuatı kapsamında yapılmaktadır.

Bu bağlamda bahsi geçen ürünlerin piyasaya arz aşaması ve arz edildikten sonraki safhalarındaki denetimler Bakanlığımız tıbbi cihaz denetçilerince şikayet üzerine veya resen yapılmaktadır.

Bilgi ve gereğini rica ederim.

Dr.Ercan ŞİMŞEK

Bakan.a

Genel Müdür Yardımcısı

…………………………………………………………………………………………………...

Söğütözü Mah. 2176 Sokak No:5 06520 Çankaya/ANKARA Ayrıntılı bilgi için:Piyasa

D.GOKCEK Tel:(0312) 218 30 39 Gözetimi ve Denetimi Şubesi

Faks :(0312) 218 30 59

Lütfen cevabi yazılarınızda tarih ve sayı numaralarımızı tam olarak belirtiniz.